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明月動態(tài)
明月海洋中藥制劑中心獲批國家生產(chǎn)許可
來源: 明月海藻集團 / 發(fā)布時間:2024-04-09
近日,明月集團海洋中醫(yī)藥板塊業(yè)務傳來喜訊,經(jīng)前期建設、籌備,山東省專家審核組現(xiàn)場核查,海洋中藥制劑中心項目順利通過驗收,獲批藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證,具備醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)及承接委托生產(chǎn)資質(zhì)。



該海洋中藥制劑中心按照國家藥品GMP標準,建設面積10000平方米,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑、散劑、軟膏劑、茶劑、酒劑等11個制劑劑型,配備多功能提取機、壓片機、膠囊填充機、制粒機、灌裝機等設備,形成年產(chǎn)2000噸中藥制劑生產(chǎn)能力。



本次醫(yī)療機構(gòu)制劑許可獲批,為企業(yè)開展海洋中藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)奠定基礎。目前,公司已聯(lián)合中國疾病預防控制中心、山東中醫(yī)藥大學等科研院所及青島大學附屬醫(yī)院、青島濱海學院附屬醫(yī)院等研發(fā)團隊,圍繞海藻藥用功效,開展清除幽門螺桿菌、腫瘤術后康復、糖尿病腎病等方面的醫(yī)療機構(gòu)制劑、海洋中藥的基礎及臨床研究工作。



同時,公司以本次制劑許可獲批為契機,正積極構(gòu)建集研發(fā)、申報、注冊、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化一體化協(xié)作平臺,推進打造區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)制劑中心,助力醫(yī)療機構(gòu)協(xié)定處方、經(jīng)典名方等向院內(nèi)制劑、中藥新藥轉(zhuǎn)化,切實推進海洋中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,以新質(zhì)生產(chǎn)力推動海藻行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力山東海洋強省和中藥強省雙戰(zhàn)略的實施。

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